
近日云开体育,苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(下称“旺山旺水”)递交了港股招股阐述书,拟召募资金用于居品研发、青岛工场成立、营销能力强化等花样,同期补充营运资金。
旺山旺水主要从事转换小分子药物的发现、开拓和交易化责任,主要聚焦于病毒感染、神经精神及生殖健康领域。
中枢居品濒临市集竞争压力
旺山旺水当今领有9条研发管线,包括两个中枢居品LV232、TPN171,以及一款要津居品VV116。
VV116是公司交易化最为训练的居品,为依赖于RNA的RNA团员酶遏制剂,主要用于调整新冠,已获中国和乌兹别克斯坦批文。2021年9月至2023年3月,公司与君实生物(688180.SH)订立了一系列公约,授权后者将VV116在民众范围内(除中亚五国、北非、中东、俄罗斯)进行连系、开拓、分娩制造和交易化,以用于调整新冠。
收获于这次交游,公司2023年对外授权业务收入达到1.96亿元,其中1.84亿元为里程碑及权益转让付款,孝敬了超九成的功绩。
跟着新冠疫情平息,VV116价值大幅消弱,公司功绩随之滑坡。2023年、2024年,旺山旺水辞别杀青营业收入1.99亿元、0.12亿元;净利润辞别为0.06亿元、-2.17亿元。2025年前四个月,公司收入、净利润辞别为0.13亿元、-1.12亿元。
如斯时势下,旺山旺水正将VV116转向RVS(合胞病毒)调整,展望2026年完成III期连系。RVS领域挑战与机遇并存,当今,我国尚无获批用于调整RSV的小分子抗病毒居品,市集范围为零。不外,把柄灼识研讨等机构预测,2026年,我国RSV市集范围展望将为0.47亿元,2027年有望跃升至2.75亿元。
就在7月10日,国度药品监督责罚局(NMPA)官网深远,旺山旺水报告的1类新药斯好意思瑞非片(TPN171)获批上市。四肢PDE5遏制剂的TPN171,用于调整勃起功能败坏(ED),此前已在乌兹别克斯坦获批上市。
2018年至2025年,我国PDE5合座市集范围从55亿元增长至93亿元,年复合增长率达9.4%。但该领域竞争不异强烈,放胆当今,我国已有6款原研PDE5遏制剂上市,且甩抄本年一季度末,PDE5遏制剂仿制药居品更是跨越了70款。
四肢新玩家的旺山旺水,思要在群雄环伺的情况下分一杯羹,并防止易。
至于LV232,主要用于抑郁症调整。招股书称,公司于2025年4月在中国驱动了该居品的抑郁症II期临床检察,展望2026年下半年完成,至插足交易化尚有很大的概略情趣。且当今我国抑郁症领域,已上市及在研药物约有40款。
产能附近率低,仍募资扩产
从上文不错看到,旺山旺水三款主要居品均濒临着较大的竞争压力,而其余六款居品,更是处于研发早期阶段,导致公司合座功绩惨淡。
不外,公司对异日远景十分乐不雅。招股书在“风险要素”中称,咱们可能无法确保有弥散的产能知足对药品或异日获批准候选药物日益增多的需求。
为此,公司正在按照海外GMP表率在青岛设立新的分娩基地,该工场建筑面积约为1.12万平常米,用以分娩更多口服和外用剂型,包括舌下含片、口腔速崩片等荒谬规片剂。该工场展望2026年末前齐备,初步筹谋产能为2亿粒片剂及750万剂外用制剂。
2024年6月,公司新建的连云港工场刚刚齐备投产,该工场年筹谋产能为1亿粒胶囊及6亿片片剂。
然则,放胆2024年底,该产线片剂产能附近率仅为1.3%,胶囊产能附近率更是唯有0.7%。而2025年前四个月,公司未分娩任何胶囊。
招股书诠释,这是由于居品处于交易化的早期阶段。“展望跟着交易化的居品设立及扩大其市集占有率以及异日更多候选药物进入交易化阶段,关连附近率将逐步提高。”
现款流承压,营销能力表述存突破
受居品线单一影响,旺山旺水功绩欠安,公司其他财务状态不异防止乐不雅。
2023年、2024年,以及2025年前四个月,公司主见行为产生现款流量净额辞别为0.3亿元、-1.09亿元、-0.43亿元,造血能力不及,放胆上述各推崇期末,公司净财富辞别为1.88亿元、1.4亿元、0.86亿元,下落显著。
四肢一家转换药企业,研发用度是旺山旺水的支拨大头。推崇期内,公司研发开支辞别为0.4亿元、0.39亿元和0.12亿元,研发用度率辞别高达31%、29%、20.1%。
比拟之下,公司销售开支较低,辞别唯有132.2万元、432.1万元,366.3万元。南齐记者着重到,连续功绩情况,旺山旺水关于自己的营销近况描绘存在突破。
招股书在“咱们的上风”中,称公司“强大的交易能力促进灵验进入及浸透市集”,暗意“咱们强大的交易能力不仅促进咱们的药物于交易化或接近交易化阶段灵验进入及浸透市集,提高咱们的市集有名度及声誉,何况使咱们大约链接寻求及把抓升值的结合契机,为咱们的络续转换及弥远发展奠定坚实基础。”
“紧要风险要素选录”又指出,公司在药品交易化方面劝诫有限。若无法依靠自己或通过第三方保管并拓展就公司药品及异日获批候选药物的灵验销售和分销收罗,可能无法胜利打造或培植市集对公司的药品及异日获批候选药物的默契度,这或会对公司的灵验销售能力产生负面影响,进而对业务、主见功绩、财务状态和远景酿成紧要不利影响。
就公司交易能力到底是“强大”照旧“薄弱”;为安在产能附近率仅约1%的情况下,还要募资扩产能原因,南齐记者向旺山旺水发送了邮件,放胆发稿尚未取得复兴。
采写:南齐N视频记者 缪凌云 云开体育