11月14日，据北交所官网，普昂（杭州）医疗科技股份有限公司（下称“普昂医疗”）收到第二轮问询函，公司销售真实性、毛利率、新式产物销售等情况受到监管层的进一步祥和。

　　招股书先容，普昂医疗建立于2013年，专科从事糖尿病照拂、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、坐褥和销售。公司本次IPO拟募资约3.95亿元，分别用于穿刺介入医疗器械智能制造坐褥线种植神情、微创介入医疗器械研发及产业化种植神情和补充流动资金。

　　功绩方面，2022年至2024年（下称“求教期”），公司分别完毕营收2.42亿元、2.36亿元、3.18亿元，归母净利润为5715万元、4590.41万元、6487.9万元。其中，2023年公司营收、归母净利润同比双双下滑，降幅分别为2.48%、19.68%。

　　值得忽闪的是，普昂医疗产物主要依赖于境外市集销售，求教期各期，公司境外售售在主营业务收入中的占比分别高达77.35%、75.59%和78.21%。

　　凭证请求及回话文献，公司产物境表里经销商进货价与结尾市集价存在一定各异，求教期内对境内主要直销客户毛利率呈下落趋势，部分客户降幅较大，裸露系关联产物国内竞争压力较大，公司降价销售；同期，新开辟大客户销售毛利率相对较低。

　　二轮问询中，监管层条款，永别境内境外，评释公司筹商产物对主要客户销售毛利率存在各异的原因，是否冉冉均秉承降价政策，评释订价花式及预期降价幅度，网络在手订单评释期后主要客户销售额是否下滑。

　　毛利率方面，条款评释公司产物高单价是否可捏续，毛利率下滑风险是否揭示充分。

　　监管层还忽闪到，公司关联企业河南强立、河南润松、新乡篮星、河南万唐在求教期内存在互为第三方回款的情形，条款评释公司向多个关联主体销售且通过关联第三方回款的原因及合感性，公司是否存在通过关联方进行营业行贿的情形。

　　新式产物销售方面，普昂医疗主要产物老例胰岛素笔针产物中IPN自2013年驱动销售，求教期各期占营收比例分别为39.93%、42.86%、41.14%、39.25%。然则， IPN产物的迭代产物SPN于2023年销售限制下滑。

　　监管层条款，评释IPN产物捏续销售的可行性，公司是否具备应酬IPN产物销售限制下滑的筹算决议；网络破钞者对安全胰岛素笔针的破钞需求及变动情况，评释SPN产物销售限制变动的原因。

　　关于普昂医疗主要产物的境表里医疗器械注册及备案文凭存在于2025年、2026年到期的情形，二轮问询条款，评释该类文凭的续期情况及对公司主要产物销售捏续性的影响，评释公司对求教期内曾发生料理情形的整改情况。

　　据悉，在首轮问询回话中，普昂医疗补充裸露了公司违警违法情况，求教期内，公司存在两起好意思国FDA关于公司产物的入口警示情况。

　　2023年8月，公司一批次胰岛素打针器在好意思国口岸被好意思国FDA抽检发现有在刻度线印刷不明晰问题，并被出具好意思国入口警示。

　　公司已凭证FDA条款完成了该问题的纠正，加多了检测设施，并已凭证条款送样5批次胰岛素打针器产物进行检测，完成了沿途5批产物的检测，恶果均为及格。2024年10月，上述产物也曾移出好意思国入口警示名单。

　　2024年7月，公司对好意思国ODM客户销售的一批次老例胰岛素笔针产物被好意思国FDA抽检发现有在部分包装及评释书信息与已备案信息不一致问题，公司胰岛素笔针被FDA出具好意思国入口警示。

　　公司通过更新产物备案信息、调遣包装及评释书信息等花式，向FDA请求移出入口警示并经招供，2024年10月，上述产物也曾移出好意思国入口警示名单。

　　普昂医疗强调，前述事项未对公司规划情况产生要紧不利影响。求教期内，公司不存在产物性量问题和产物安全事故，未受到相关机关的行政料理。

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